微生物净化空调器可行性开发报告

3.0 周伟光 2025-01-09 4 4 255.5KB 18 页 10积分

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微生物净化空调器可行性开发报告

论文作者：

摘要：高科技的发展造就了空气洁净业。空气洁净伴随着高科技行业的发展而发展。空气洁净已覆盖宙宇

航行、精密制造、航空航天、集成电路、仪器工业、医学医疗、制药、化妆品、微生物学、生物实验、遗传工程等

行业及其研究机构。这些洁净室就其控制的对象来说，分工业洁净室和生物洁净室两大类。微生物净化空

调器即是以微生物为控制对象的生物洁净室专用空调。微生物净化空调器是将空气的洁净度（含菌浓）、

温度、湿度、速度、噪声、压力处理到一定范围的工艺性设备。区别于其它空调的是其对空气的洁净度、含菌

浓度、高新风处理量及防止空调的二次污染达到生物洁净室建设的国家规范要求满足洁净室对空调的特殊

要求。这点是其它专用工艺空调无法替代的。

关键词：微生物空气洁净

市场前景：

　　目前国内各种体制的制药企业共有 5146 家，拿到 GMP 认证的共有 1272 家共拿到

1624 张GMP 证，占总数的 25%（此数据为 2002 年6月份统计）；兽药企业约 2000 家，通

过率不会超过人药。医院手术部今后将有 2~3 万间的改建新建任务，这还不含辅助用房、病

房。上述还都需配备生物实验室。化妆品、保健品、食品才开始净化改造，这些也慢慢受到国

家有关部门及行业专家重视。现在国内已做出了强制执行的指令：人药到 2004 年，兽药到

2005 年必须对药厂按 GMP 改造，逾期不实行的不得进行生产。国家就手术部最新颁布《医

院洁净手术部建设标准》、《医院洁净手术部建筑设计规范》填补手术部建设无国家标准空白，

也代表医院手术部的洁净已得到有关部门的重视。目前 ICU 病房及隔离病房的市场也及其

广阔。化妆品、保健品、食品未进行统计（化妆品要求细菌在 100~1000CFU/g 或ml 以下，病

原菌、大肠杆菌不得检出），但乳制品、纯净水生产制造商已对生产环境提出要求。

市场定位：

　　目前市场上洁净空调大多是有冷冻水的大风量高冷量的洁净组空机组，应用范围主要

是大型新建洁净厂房。但还有很大部分的小型及改造洁净室，存在原因有药厂资金受限，

老厂房层高低难于大的改造；医院受单个手术部不能交叉以防止互相感染；科研及生物实

验室场地本不需很大。所以采用直膨式机组将是良好选择，可减少辅助用房面积无须专业

维护人员，并做到一键开机一键关机，提高用房的有效使用率从另一侧面降低了业主的运

行成本。综合上述考虑建议我们的机组做成直膨式机组风量选择 6000~20000m3/h（此风量

可实现 80~300㎡的净化面积），高机外余压，空气处理能力强的空调机组。在国内目前只

有申菱及少数几家在做此类机组，故可实现较大的市场。（一般中小型药厂用足够，详见

附录 GMP92 版各剂型药的生产工艺编排）

开发目的：

　　发掘市场，运用良好的营销手段占领这片市场，并取得良好效益。

开发设计：

　　现在市场上国内厂家的洁净空调的空气处理能力已相当成熟，良好的热交换效率，低

的漏风率，能在空调箱内实现三级过滤并有可靠的自动控制系统，在此方面我们惟有吸收

别人成功的经验。但他们作为净化空调处理空气的选择点有问题，空调本来就有何必叫洁

净空调，那一定要强调洁净，充分反映在下列几个方面：

　　1.内箱板采用表面不光滑或采用喷涂时间长存在老化脱壳现象，易积水积尘，一旦停

机此处成为细菌滋生地。建议改为不锈钢板或防老化有杀菌涂层的钢板。

　　2.内箱板的直角拼接及密封胶条的不合理安装，导致处理前后的空气跑冒泄漏，设计

参数不能有效保证。而且浪费资源增加使用成本。型材选用迷宫式结构内藏密闭条。

　　3.市场上绝大多数空调采用水封，此法停机后因积水会滋生细菌、污染和臭气问题，建

议将热交换盘管置于正压段，利用空气的正压消除水封。

　　4.改变传统做法，采用亲水膜平翅片，从而在冷却除湿过程中铝箔表面不会形成小水

珠，有效减少了气流中的水滴，故不易产生带水现象；平翅片不易积尘、滋菌容易被流水

带走。

　　5.将中效过滤器设在风机后的均流板和盘管之间，使中效过滤器既满足处于正压段的

要求，又能保护蒸发盘管减少其上的积尘细菌，还可完全避免中效过滤器段受潮长菌。

　　6.常规的过滤器使用已不能符合医药净化行业的需求，沾染在过滤器上的细菌水分灰

尘，三者停机后细菌利用水分和灰尘中的养分会成几何级数的增加。目前 AAF 有一种

INTERSEPT 的物质，它可吸附在过滤器上不挥发但能溶解过滤器上细菌的细胞壁达到杀菌

目的。

　　7.现在我们需开发的这种空调，市场上普遍存在机外余压过低的问题。因为国内高效终

阻500Pa，加上管道、阀门阻力约有 700 Pa，所以其出厂机外余压应大于 700 Pa。如有接力

风机开关的顺序应控制好。

　　8.加湿器应配置良好的水过滤器，降低加湿后产生的白粉，另应在停机后自行将加湿

罐中水放完。

　　9.新风建议采用初、中效，如不经过处理新风将以几十倍于回风的含尘浓度与回风混合。

　　10.要求送风机至少为双速风机，起到值班风机效用，满足停机后洁净室内的气溶胶浓

度稳定。对医院手术室及病房最好能达到无级调速满足其使用的特殊要求。

　　11.净化空调各功能段编排详见附图

　　12.净化空调新风量的确定洁净室规范（2001）规定

　　洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列数值的最大值

　　①乱流洁净室送风量 10~30%，单向流洁净室送风量 2~4%

　　②补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量

　　③保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3

达到洁净室正压值的附加换气次数 þ þ

室内正压值 Pa无外窗、单门洁净室 h-1 无外窗、双门洁净室 h-1 洁净厂房设计规范要求 h-1

5 2.6 4 2~4

10 3.3 5.2 3~6

　　药品生产质量管理规范（GMP1998）、兽药 GMP 对新风量未做说明。

　　洁净手术部参见 13

　　按上述要求，考虑万级换气次数 20 h-1，新风量应按送风量的 15%设计

　　13.温湿度及其精度确定

洁净室的温湿度范围（洁规 2001）þ þ þ

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