银杏叶冻干粉可行性报告

3.0 周伟光 2025-01-09 4 4 113KB 30 页 10积分

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银杏叶冻干粉可行性报告

一、项目提出的背景、投资的必要性及意义

山东仁和制药有限公司是于 2001 年 5 月在成功收购原郯城华

银制药厂的基础上组建而成的综合性制药企业。前身为山东郯城华银

制药厂，始建于 1995 年，生产的剂型为中成药片剂和中药提取物。

2002 年 4 月又成功收购了破产企业烟台康泰制药有限公司，增加了

15 个化学药品的片剂。。目前公司已形成了包括中药、西药、抗生素、

中药提取物、保健食品口服液、生化药、食品七大系列共计 40 多个品

种的综合性制药企业，同时正在研发的 18 个新药和保健食品正在国

家局的审批中。年实现工业总产值 10500 万元，销售收入 8500 多万

元，利税 1600 多万元。

山东仁和制药有限公司位于中国银杏之乡——山东省郯城县境内，

西邻 205 国道和京沪高速，交通便利。郯城银杏资源占整个中国银杏

资源的三分之一以上，公司具有巨大的资源优势。

公司注册资本 3832.44 万元，总资产 8000 多万元。公司全厂职

工 322 人。其中在职职工 273 人，从事生产人员 208 人，管理技术人

员 92 人。技术人员占职工总数的 32%，其中高级职称 6 人，中级职称

26 人，初级职称 44 人。

为适应企业发展需要，2003 年 1 月开始投资 3000 多万元，对

公司进行了全面的 GMP 改造,包括新建了 1600 平米的包括片剂、胶囊

剂、颗粒剂的新建固体制剂车间，严格按照 GMP 要求对办公区、综合

仓库、质检楼、前处理车间及提取车间精干包的改造、中药材库、净药

材库、空调主控室、配电室组成、锅炉及厂区地面进行了硬化等改造

工作。形成年产片剂 20 亿片，胶囊剂 1 亿粒，颗粒剂 1000 万袋，中

药提取物 100 吨，中药饮片 500 吨的生产能力。同时严格按保健食品

GMP 和药品 GMP 正在改建的能生产 10ml 口服液 3600 万支和 100ml 口

服液 300 万瓶的口服液生产车间正在建设。目前，本公司形成了能够

生产包括中药、西药、抗生素、保健食品口服液、食品、中药提取物等

的综合性制药企业。公司占地面积 50980m2，其中预留面积为 8020m2

，绿化面积为 9670m2，约占总面积 31.2%，建筑面积为 24000m2。其

中质量保证部为 510m2，生产车间总计 6200m2，仓库面积为 2000m2。

2001 至2003 年连续被评为临沂市医药系统先进单位，2004

年 5 月一次性通过了国家局的 GMP 认证，2004 年年底被认定为高新

技术企业，2005 年被评为临沂市农业重点龙头企业。

公司坚持以市场为中心，以新产品研发为突破口，坚持四个创

新和科学发展观，积极创建先进的企业文化，打造优秀的公司品牌

和良好的企业形象，为建成现代化的企业管理制度并力争在 5 年内

把公司建成鲁南地区产值、利税、效益、知名度高第二位的大型企业

集团制药企业。把公司建成一个集“产、学、研、销”于一体的“科、

工、贸”联合体，形成年产值 10 亿元，利税过亿元的规模，使之成

为全市医药行业的第二大知名品牌。

1 银杏叶功效成分简述

银杏叶具有丰富的活性成分和巨大的药用功效：

概括的说：银杏树是目前发现的当今世界上最奇特、对人类贡献最大的植物

特别是银杏叶具有五大成分五大功效，银杏叶将是世界上最有发展前景的中药

材，能够治疗世界上很多的疑难杂症：

（1）.黄酮苷类：对心脑血管疾病，高血脂，高血压，清除氧自由基具有

显著的疗效，是目前世界上治疗该类疾病最显著的药物。

（2）.银杏内酯 A、B、C、M 类：是血小板活化因子（PAF）拮抗剂，是银杏

叶中最重要的活性成分，是治疗神经系统疾病的特效药物。

（3）.白果内酯类：白果内酯有很强的生物活性，为神经精神病药物，对

因年老的呆傻症有奇异的疗效，它能抗神经末梢的衰老，被誉为真正抗衰老化

学物质。

（4）.银杏酚酸类：可促进胃液和胆汗的分泌；具有抗细菌和消炎的作用；

制成无残留农药；含有抗真菌物质，能够真正刺激神经中枢系统的作用。

（5）.聚异戊烯醇类：促进造血功能，改善肝脏机能，对再生障碍性贫血

（白血病），对各种肝病、糖尿病具有最显著的疗效，是治疗这类疾病最具有开

发前景的药物。

1.1 银杏叶主要成分研究情况：

自20 世纪 60 年代开始，许多国家采用现代分离技术对银杏叶的化学成分

进行研究，经药理实验和临床验证，发现银杏叶的多方面生物活性与其所含特

定化学成分有关。德国Willamar Schwabe 首次注册了银杏叶的一种简单提取物，

并于 1972 年申请了专利（W Schwabe DE 176708 和 DE 2117429），定名为

EGb761，将其用于治疗心脑血管疾病和神经系统疾病，具有显著疗效，且无毒

副作用；银杏内酯类化合物（ginkgolides）具有显著疗效，且无毒副作用；银

杏内酯类化合物具有增强血小板活化因子（PAF）拮抗的作用。将银杏制剂列

为治疗药物的国家有德国、法国和中国，其他国家均只将其用为保健食品或非处

方用药。美国开发出的银杏保健食品已经获得 FDA 的批准，使人们对银杏叶的保

健药用价值更加重视，对银杏叶化学成分研究也越来越深入。最近不断从银杏叶

中发现一些新的生物活性成分。迄今为止，从银杏叶中已经发现了 100 多种化学

成分。这些化学成分主要有黄酮苷类（flavonoidglycosides）、萜内酯类

(terpenoids) 、聚异戊烯醇类 (polyprenols) 、 6- 羟基犬尿喹啉酸 (6-

hydroxykynurenic acid,6HKA)、有机酸、银杏酚酸类(phenolic acids)及烷基

酚、烷基酚酸（又称银杏酸，ginkgolicacids）、4ˊ-甲氧基吡哆醇(4ˊ-O-

methypyridoxine)等。

※黄酮类化合物：

（1）组成及结构

银杏叶中黄酮类化合物(flavonoids)可分为黄酮、又黄酮和儿茶素等三类化

合物，共有 36 种，主要以苷的形式存在，是银杏叶的主要药理成分之一，含量

较高，在银杏叶中含量变化较大。据作者对贵州等地 330 份样品及银杏叶生产发

育期间黄酮苷含量的检测分析表明：不同地区、各单株之间变化幅度在 0.2%～

2.74%；叶中黄酮苷含量＞0.8%者占测定数的 48.0%；不同生育期间叶中黄酮苷

含量相差 2倍左右，4 月份含量最高，4～6 月份呈下降趋势，6 至10 月含量变

化不明显。

（2）银杏黄酮：

银杏黄酮的苷元有 7 种，即槲皮素（quercetin）、山奈素（kaempferol）、异

鼠李素（isorhamnetin）、杨梅素（myricetin）、芹菜素（apigenin）、木犀草

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