三氟柳开发的可行性报告

3.0 周伟光 2025-01-09 4 4 34KB 4 页 10积分
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三氟柳开发的可行性报告
一．品种基本情况
1．药品名称：
通用名：三氟柳
英文名：Triflusal
汉语拼音：Sanfuliu
2．药物的化学结构式、分子式、分子量：
本品的主要成份为三氟柳，其化学名称为：2-乙酰氧基-4-三氟甲基苯甲
酸。
其结构式为：
分子式：C10H7F3O4
分子量：248.2
3．药品的药理类型及作用机制：
药理类型：抗血小板凝聚剂。
作用机制：三氟柳通过不可逆性抑制血小板环氧合酶而减少血栓的生物合
成，因为前列腺环素的生物合成对血管环氧合酶的作用与治疗剂量无关。另一
方面，三氟柳的主要代谢物 3-羟基-4-三氟苯甲酸(HTB)是血小板环氧合酶的可
逆抑制剂，其消除半衰期很长(大约 34 小时)，有利于三氟柳的抗血小板活性。
三氟柳和 HTB 都能通过抑制血小板磷酸二酯酶增加血小板 cAMP 含量。体外和体
内试验显示三氟柳能刺激人嗜中性白细胞 NO 的产生，有利于抗血小板效应。三
氟柳对健康志愿者和患者都有抑制血小板聚集的作用。在富含血小板的人血浆
的离体试验中，健康志愿者单次给予三氟柳 600mg ，24 小时后能抑制 65％花
生四烯酸介导的血小板聚集。反复给予三氟柳(每天 600mg，连续 7 天)对花生四
烯酸、ADP(二磷酸腺苷)、肾上腺素和胶原蛋白介导的血小板聚集的抑制率可达
50-75%。
4．临床适应症及用法用量：
适应症：用于预防心肌梗死、稳定或不稳定心绞痛、暂时性缺血性发作或中
风的血栓形成；减少冠状动脉旁路移植术后的血栓形成。
用法用量：口服。
成人：建议剂量为 600mg/天，一天一次或分次服用；900mg/天，分次服用。
建议最好饭时服用。
儿童： 18 岁以下的儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。
肝肾功能不全者：关于肝肾功能不全者用药的临床经验少，因此，此类病
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作者：周伟光 分类：行业资料 价格：10积分 属性：4 页 大小：34KB 格式：DOC 时间：2025-01-09

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