复方电解质葡萄糖MG3注射液制备及质量研究开题报告

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3.0 李琳琳 2024-09-28 5 4 38KB 5 页 12积分

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复方电解质葡萄糖 MG3 注射液制备及质量研究（开题报告）

复方电解质葡萄糖 MG3 注射液制备及质量研究

1 研究背景

1.1 立题的目的、依据

人体的细胞内外充满的体液,其成分是水、电解质和有机物。体液维持着细胞的新陈

代谢和重要生理功能，也组成了细胞的内环境。当机体赖以生存的内环境的改变超出一

定调节程度时，便引起体液的紊乱，造成水、电解质和酸碱失衡，机体可产生各种病理

变化，甚至威胁生命。

复方电解质葡萄糖 MG3 注射液，为电解质补充药剂，被临床医生广泛用于腹泻、手

术前后、烧伤、烫伤、外伤出血、骨折、严重感染、重症糖尿病昏迷及肾炎等引起的脱水、

电解质紊乱及酸中毒等的治疗。复方电解质葡萄糖 MG3 注射液为复方灭菌无色透明水溶

液,含有乳酸钠、氯化钠、氯化钾与葡萄糖，pH 为 3.5～7.0，偏酸性,通过调节体液容

量、渗透压、补充钾、钠及氯离子并供给热量。其中乳酸钠在体内转化为碳酸氢离子，以

调节酸碱平衡，维持正常生理功能；钠是细胞外液最重要的阳离子，系维持恒定的体

液渗透压和细胞外容量的主要物质；钾是细胞内主要的阳离子，对保持正常的神经肌

肉兴奋性有重要作用。葡萄糖可完全氧化分解成 CO2和 H2O，释放大量能量。当体内循环

血液量及组织液减少时，本品可作为组织液的补充调整剂，对电解质紊乱及酸中毒有

很强的纠正作用，是治疗代谢性酸中毒、失血、手术时出血、失水症及电解质紊乱时的理

想药物。

1.2 国内外有关该类产品研发、生产、临床使用情况

电解质输液临床上主要用于纠正病人体内水和电解质代谢紊乱，维持体液渗透压

和恢复人体的正常生理功能。近年来电解质输液已从单一电解质逐步过渡到复方电解质

进一步发展为乳酸林格氏液或各种浓度的含糖复方电解质输液，为临床应用提供方便。

在日本把电解质输液按病情不同阶段和对象制成 4种复方电解质输液(起始液、脱水补

充液、维持液、恢复液)使临床用药更为合理和方便。此外还有几种特殊用途的电解质输

液和胃液丢失时的胃液补充液、肠液丢失时的十二指肠补充液和尿道切除术后的促进利

尿和补充电解质及能量的输液以及配合全胃肠外营养疗法(TPN)的TPN 基础液等。在这

类产品中，0.9%氯化钠和复方氯化钠输液是国内外生产的主导产品，在临床上主要用

作即配型药物的溶剂。由于传统复方氯化钠输液氯离子浓度偏高，大量输注时可能引起

代谢性的酸中毒，配方中降低氯化钠用量，加入乳酸钠使组成更接近细胞外液，输入

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摘要：

复方电解质葡萄糖MG3注射液制备及质量研究（开题报告）复方电解质葡萄糖MG3注射液制备及质量研究1研究背景1.1立题的目的、依据人体的细胞内外充满的体液,其成分是水、电解质和有机物。体液维持着细胞的新陈代谢和重要生理功能，也组成了细胞的内环境。当机体赖以生存的内环境的改变超出一定调节程度时，便引起体液的紊乱，造成水、电解质和酸碱失衡，机体可产生各种病理变化，甚至威胁生命。复方电解质葡萄糖MG3注射液，为电解质补充药剂，被临床医生广泛用于腹泻、手术前后、烧伤、烫伤、外伤出血、骨折、严重感染、重症糖尿病昏迷及肾炎等引起的脱水、电解质紊乱及酸中毒等的治疗。复方电解质葡萄糖MG3注射液为复方灭菌无色透...

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